Sala di somministrazione e osservazione
Numero di stanze idonea al trattamento
Il sito è pronto per SPRAVATO®?
Cos'è il percorso di trattamento e visita SPRAVATO® (TRD*)?
*SPRAVATO®, in combinazione con un SSRI o SNRI, è indicato per adulti con disturbo depressivo maggiore resistente al trattamento, che non hanno risposto ad almeno due trattamenti diversi con antidepressivi nell'attuale episodio depressivoSPC da moderato a grave.
Fase di induzione
Due sessioni a settimana
Fase di mantenimento
Una sessione a settimana
Una sessione a settimana o ogni due settimane
Oltre 9 settimane
Percorso sessione standard
Arrivo del paziente nel sito di cura
Sala d'attesa
Consulto
Somministrazione
Il paziente si autosomministra SPRAVATO® sotto la supervisione di un operatore sanitario.
Osservazione post-somministrazione
Il paziente viene monitorato da un'infermiera fino a quando non risulta clinicamente stabile e pronto a lasciare il sito di cura.
Il paziente lascia il sito di cura
Che cosa occorre per la somministrazione di SPRAVATO®?
Sedia
Numero totale di sedie in queste stanze
Misuratore di pressione sanguigna
È disponibile un numero sufficiente di apparecchiature per il monitoraggio della pressione sanguigna?
Operatori sanitari
Medico(i) da coinvolgere
Infermiere(i) da coinvolgere
Conservazione sicura
È possibile conservare in modo sicuro gli spray nasali SPRAVATO®?
Quali sono le opzioni per migliorare il percorso?
Risultati:
Accompagnatore coinvolto nel percorso
Permettere al paziente di essere accompagnato da un "accompagnatore" (ad esempio un coniuge, un familiare o un amico) che possa restare con il paziente durante l'osservazione post-somministrazione e aiutarlo durante tutto il percorso.
Gestione amministrativa semplificata
Implementare un sistema amministrativo semplificato come spesso si usa in caso di visite ospedaliere frequenti, per ridurre le pratiche amministrative a carico del paziente (ad esempio, nessuna registrazione al banco e uso della carta d'identità), consentendo un più facile accesso alla sala di osservazione e un più rapido inizio del trattamento.
Tracciamento del profilo del paziente
Prendere nota dell'esperienza individuale del paziente sul trattamento, per ottimizzare l'esperienza nelle sedute di trattamento successive.
Configurazione del sito di cura
Ottimizzare la struttura del sito di cura, tenendo conto del flusso dei pazienti e considerando le esigenze specifiche, ad esempio per le persone disabili. Migliorare il flusso del traffico (ad es. sale di osservazione vicine al banco d'ingresso o all'ingresso secondario) ed eliminare elementi ridondanti (ad es. evitare le ammissioni in 2 fasi).
Ottimizzazione del luogo di conservazione
Predisporre un luogo di conservazione (dedicato) vicino al luogo o ai luoghi di trattamento.
Trattamento a fine giornata
Impostare un programma di trattamento a fine giornata per consentire ai pazienti di mantenere inalterata la loro programmazione della giornata, ad esempio consentendo loro di guidare o utilizzare macchinari durante la mattina e il primo pomeriggio.
Come organizzare al meglio l’attività?
Quanto tempo si trascorre con il paziente?
Percorso sessione standard
min
Settimane
min
min
Durata standard e frequenza del trattamento
Durata del trattamento in settimane
Numero di settimane tra una sessione e l'altra durante il mantenimento
Quanti pazienti possono essere assistiti nel sito di cura?
Stanza(e)
Stanza(e)
Ora(e)/settimana
Sedia(e)
Infermiere(i)
Infermiere(i)
Ora(e)/settimana
Tempo di osservazione dedicato
%
Medico(i)
Medico(i)
Ora(e)/settimana
Numero auspicato di pazienti trattati in un anno
Numero possibile di pazienti all'anno:
Numero di pazienti visti (sessioni) in una settimana:
Numero di pazienti in aumento
Impatto dell'aggiunta:
- h/s per stanza(e):
- h/s per infermiere(i):
- h/s per il/i medico/i:
07:00
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18:00
19:00
20:00
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22:00
Lun.
Mar.
Mer.
Gio.
Ven.
Sab.
Dom.
Lunedì
Martedì
Mercoledì
Giovedì
Venerdì
Sabato
Domenica
07:00
08:00
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10:00
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18:00
19:00
20:00
21:00
22:00
23:00
S
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I
M
S
1
2
3
4
5
Numero di operatori sanitari/stanze
Numero di Sessioni
S Sedie
I Infermieri
M Medici
S Sessioni
Quali sono le opzioni per organizzare il sito nel modo più efficiente?
Risultati:: 11
Approccio ottimizzato per il personale
Cambiare la composizione del personale per ridurre il costo complessivo dell’impegno per la cura dei pazienti (ad es. impiego degli infermieri in formazione per l'osservazione post-somministrazione di pazienti noti, ottimizzazione della frequenza dei consulti medici).
Pianificazione efficiente dei tempi di osservazione
In una fase di osservazione prolungata, il tempo libero disponibile può essere efficacemente utilizzato dall'infermiere per svolgere un lavoro supplementare. Ad esempio, lavoro amministrativo.
Osservazione congiunta del paziente
Per la fase di mantenimento del trattamento, occorre allestire una sala dedicata con le attrezzature necessarie per la somministrazione e l'osservazione post-somministrazione di più pazienti in parallelo, al fine di ridurre il numero di sale e operatori sanitari necessari.
Infrastrutture a basso utilizzo
L'utilizzo di infrastrutture sottoutilizzate (ad es. orari specifici) dei reparti vicini (ad es. oncologia).
Partnership con siti di cura
Costituzione di partnership con altri siti di cura. Ad esempio, per consentire il trattamento durante le fasi di non induzione, con siti di cura di competenza della farmacia dell'ospedale.
Trattamento nelle fasce orarie a basso utilizzo
Determinazione di un orario dedicato al trattamento, noto per essere sottoutilizzato dagli infermieri (poiché i pazienti ricoverati sono in trattamento/terapia, dormono, sono presenti meno pazienti il lunedì e il venerdì ecc.).
Stanze adiacenti
Organizzare la somministrazione e l'osservazione post-somministrazione in stanze adiacenti/vicine, consentendo potenzialmente a un infermiere di osservare più pazienti allo stesso tempo.
Infermieri part-time
Utilizzare una pianificazione flessibile del personale (ad esempio infermieri part-time) per programmare un maggior numero di pazienti in una parte della giornata/un giorno particolare e sfruttare la disponibilità dell'infrastruttura.
Dimissioni ottimizzate
Organizzare il tempo degli operatori sanitari per consentire una dimissione agevole dei pazienti, facendo leva sulla lista di controllo relativa all'idoneità alla dimissione, ad esempio garantendo la disponibilità di un medico alla fine del trattamento programmato (evitando così di tenere i pazienti nel sito di cura quando l'osservazione post-somministrazione è completa).
Osservazione da remoto
Sostenere e aumentare l'efficienza della fase di osservazione, utilizzando la teleosservazione (ovvero l'osservazione di un paziente all'interno dell'ospedale utilizzando apparecchiature dedicate come segnalatori acustici o telecamera) di più pazienti da parte di un singolo infermiere.
Riconversione stanze per terapia elettroconvulsivante
Riconvertire (parte delle) stanze per terapia elettroconvulsivante e riassegnare il personale preposto a detta terapia per l'uso del prodotto.
What is the value for the site?
What are the priority drivers in site of care decision making?
What is the budget impact of implementing SPRAVATO® ?
Opportunity cost
Physician time dedicated to SPRAVATO®
hour(s)
Weekly working time
hour(s)
%
Nurse time dedicated to SPRAVATO®
hour(s)
Weekly working time
hour(s)
%
Room time dedicated to SPRAVATO®
hour(s)
Weekly available time
hour(s)
%
Out of pocket costs
| Total | Fixed costs 0€ |
Variable costs 0€ |
|
|---|---|---|---|
| € | € | ||
| € | € | ||
| € | € | ||
| € | € | ||
What are the options for funding SPRAVATO® ?
Reimbursement product
Disponibilità relativa a SPRAVATO®
Gentile Signora/Egregio Signore, di seguito Le inviamo il verbale della nostra discussione.
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Actionables
Notes on pathway
Notes on resource utilisation & capacity
Notes on impact & performance
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Arrivo del paziente nel sito di cura
All'arrivo nel sito di cura, il paziente si registra alla reception. Egli sarà quindi indirizzato verso la stanza appropriata. Il paziente può essere accompagnato o meno da un accompagnatore.
Sala d'attesa
Il paziente attende in sala d'attesa finché non viene invitato in una sala consulti o portato direttamente alla somministrazione del trattamento.
Consulto
I consulti sono fondamentali, soprattutto all'inizio del percorso. In una fase avanzata i colloqui vengono effettuati su misura per il paziente e la necessità che questi ha di un consulto. Il medico può discutere l'efficacia del trattamento, i potenziali effetti collaterali e così via.
Come somministrare SPRAVATO®
Pre-somministrazione
- Prima della somministrazione di SPRAVATO®, deve essere misurata la pressione sanguigna
- Se la pressione sanguigna di un paziente è elevata (si veda la guida alla minimizzazione del rischio (per gli operatori sanitari)), misurarla nuovamente per confermarla
- Se la pressione sanguigna di un paziente è ancora elevata, indicare al paziente un cambio di stile di vita o valutare un intervento farmacologico per ridurre la pressione sanguigna prima di iniziare il trattamento con SPRAVATO®
- Considerare il beneficio e il rischio del singolo paziente, prima di decidere se ritardare il trattamento con SPRAVATO®
Somministrazione
SPRAVATO® è finalizzato all'autosomministrazione da parte del paziente sotto la diretta supervisione di un operatore sanitario. Una seduta di trattamento consiste nella somministrazione nasale di SPRAVATO® e in un periodo di osservazione post-somministrazione in ambienti idonei. Si rimanda alla guida al dosaggio e alla somministrazione o al riassunto delle caratteristiche del prodotto (SmPC) per i dettagli completi delle informazioni sulla prescrizione.
-
Fase 1 Preparazione
-
Fase 2 Preparazione del dispositivo
-
Fase 3 Preparazione del paziente
Si raccomanda agli operatori sanitari di indossare guanti protettivi durante l'assistenza ai pazienti
Ad ogni sessione invitare il paziente a soffiarsi il naso solo prima del primo dispositivo
Confermare il numero di dispositivi richiesto
Controllare la data di scadenza ("EXP")
Se il dispositivo fosse scaduto, acquisirne uno nuovo
Aprire il blister ed estrarre il dispositivo
Non azionare il dispositivo – questo comporterà una perdita di farmaco
Controllare che l'indicatore mostri 2 punti verdi. In caso contrario, scartare l'apparecchio e procurarsene uno nuovo
Consegnare il dispositivo al paziente
Il paziente deve:
tenere il dispositivo come mostrato in figura con il pollice che sostiene delicatamente lo stantuffo
Non premere lo stantuffo
Reclinare la testa a circa 45 gradi durante la somministrazione per mantenere il farmaco all'interno del naso
-
Fase 4 Il paziente esegue una spruzzata in ogni narice
-
Fase 5 Confermare la consegna
e il riposo
Il paziente deve:
Inserire la punta direttamente nella prima narice
Il supporto per il naso deve toccare la pelle tra le narici
Il paziente deve:
Inspirare attraverso il naso mentre spinge lo stantuffo fino a fine corsa
Aspirare delicatamente con il naso dopo avere spruzzato per mantenere il farmaco all'interno del naso
Cambiare mano per inserire la punta nella seconda narice
Operatore sanitario:
Farsi consegnare il dispositivo dal paziente
Controllare che l'indicatore non mostri alcun punto verde. Se si vede un punto verde chiedere al paziente di spruzzare di nuovo il prodotto nella seconda narice
Controllare nuovamente l'indicatore per confermare che il dispositivo sia vuoto
Il paziente deve:
Riposare in posizione comoda (preferibilmente semi-reclinata) per 5 minuti dopo ogni dispositivo
Non soffiarsi il naso
Se il naso gocciola, tamponarlo con un fazzoletto
Assicurarsi che il paziente attenda 5 minuti dopo ogni dispositivo per consentire l’assorbimento dei farmaci
Osservazione post-somministrazione
Il paziente deve essere monitorato per eventuali effetti collaterali transitori, tra cui dissociazione, sedazione e aumento della pressione sanguigna, fino a quando è clinicamente stabile in base al giudizio clinico.
Il paziente lascia il sito di cura
ATTENZIONE: prima della somministrazione di SPRAVATO® i pazienti devono essere istruiti a non intraprendere attività potenzialmente pericolose che richiedano una completa lucidità mentale e un coordinamento motorio, come la guida di un veicolo o l'uso di macchinari, fino al giorno successivo e dopo un sonno ristoratore (si veda il paragrafo 4.4). SPC
Sala di somministrazione e osservazione
Per potere implementare SPRAVATO® all'interno del sito di cura, è necessario che i pazienti abbiano a disposizione stanze idonee.
Le stanze devono essere adatte (1) alla somministrazione del prodotto e (2) all'osservazione post-somministrazione. Questi 2 passaggi non devono necessariamente avvenire in stanze diverse.
Arrivo del paziente nel sito di cura
Non si prevede che il tempo trascorso in questa fase coinvolga un operatore sanitario
Sedia
Per poter implementare SPRAVATO® all'interno del sito di cura, devono essere presenti le sedie.
Le sedie reclinabili non sono necessarie, ma possono essere più comode per i pazienti che devono inclinarsi all'indietro con un angolo di 45° durante la fase di somministrazione.
Sala d'attesa
Non si prevede che il tempo trascorso in questa fase coinvolga un operatore sanitario.
Misuratore di pressione sanguigna (sfigmomanometro)
Per poter implementare SPRAVATO® all'interno del sito di cura, è necessario che sia presente un dispositivo di monitoraggio della pressione sanguigna per misurare la pressione sanguigna dei pazienti prima e dopo l'autosomministrazione. Potrebbero essere necessari diversi dispositivi a seconda del numero di pazienti.
Consulto
Le prove del beneficio terapeutico devono essere valutate alla fine della fase di induzione per determinare la necessità di continuare il trattamento. SPC
La necessità di continuare il trattamento deve essere riesaminata periodicamente. SPC
Devono essere effettuate le valutazioni delle controindicazioni e dei farmaci concomitanti, oltre all'anamnesi del paziente (e la valutazione dell'eventuale abuso di sostanze avvenuto in passato).
Si terrà un consulto prima della prima somministrazione, durante il quale il medico verificherà l'idoneità al trattamento (ad es. controindicazioni, necessità di uno stile di vita o di un intervento farmacologico prima di iniziare il trattamento con SPRAVATO® in caso di pressione arteriosa elevata ecc.). La decisione di prescrivere lo SPRAVATO® deve essere determinata da uno psichiatra.SPC
Al termine dell'induzione si terrà un consulto per verificare le prove di un beneficio terapeutico. Durante i consulti nella fase di mantenimento si verificheranno la frequenza di dosaggio e la necessità di continuare il trattamento.
Operatori sanitari
L'implementazione di SPRAVATO® all'interno del sito di cura richiederà la disponibilità di uno o più operatori sanitari per il periodo di somministrazione e post-somministrazione.
Spravato deve essere autosomministrato dal paziente sotto la diretta supervisione di un operatore sanitario. Il paziente deve quindi essere sorvegliato da un operatore sanitario durante un periodo di osservazione post-somministrazione.SPC
Conservazione sicura
Gli spray nasali devono essere conservati in uno scomparto asciutto e sicuro, preferibilmente vicino al luogo in cui viene somministrato SPRAVATO®. Lo smaltimento del dispositivo dipende dalla normativa locale.
Somministrazione
La pressione sanguigna deve essere valutata prima di somministrare la dose di SPRAVATO®. Nei pazienti la cui pressione sanguigna prima della somministrazione della dose è giudicata elevata (come guida generale: >140/90 mmHg per pazienti <65 anni e >150/90 mmHg per pazienti ≥65 anni) è opportuno adeguare lo stile di vita e/o le terapie farmacologiche per ridurre la pressione sanguigna prima di iniziare il trattamento con SPRAVATO®. SPC
Osservazione post-somministrazione
I pazienti devono essere monitorati da un operatore sanitario dopo la somministrazione di SPRAVATO® a ogni seduta di trattamento:
- Misurare la pressione sanguigna dei pazienti circa 40 minuti dopo la somministrazione della prima dose di spravato. qualora la pressione sanguigna risulti elevata, continuare a misurarla regolarmente fino a quando non tornerà a livelli accettabili.
- Monitorare regolarmente il paziente per rilevare segni di dissociazione, sedazione e qualsiasi altro evento avverso.
- Circa la metà (≥44,3%) dei pazienti è pronta per essere dimessa entro 1 ora. - popova v, et al. am j psychiatry 2019;176(6):428-438.
- Quasi tutti i pazienti (93,2%) sono pronti per essere dimessi entro 90 minuti. - popova v, et al. am j psychiatry 2019;176(6):428-438.
Uscita dal sito di cura
È disponibile una lista di controllo per aiutare a valutare quando un paziente è pronto a lasciare il sito di cura.
Impatto sul paziente
Impatto sul sito di cura
Requisiti
Impatto sul paziente
Impatto sul sito di cura
Requisiti
Impatto sul paziente
Impatto sul sito di cura
Requisiti
Impatto sul paziente
Impatto sul sito di cura
Requisiti
Add option for priority drivers in site of care decision making
Edit option
Accompagnatore coinvolto nel percorso
- ++ Arrivo e partenza del paziente
- ++ Somministrazione
- +++ Osservazione post-somministrazione
Permettere al paziente di essere accompagnato da un "accompagnatore" (ad esempio un coniuge, un familiare o un amico) che possa restare con il paziente durante l'osservazione post-somministrazione e aiutarlo durante tutto il percorso.
Impatto sul paziente
- Il paziente è supportato da una persona conosciuta
Impatto sul sito di cura
- L'osservazione può essere fatta in modo più efficiente con il supporto di accompagnatori
- Riduzione dello sforzo da parte dell’operatore sanitario in fase di osservazione qualora l’accompagnatore fornisca supporto emotivo e pratico in relazione ad alcuni effetti collaterali (ad es. ansia, dissociazione)
Requisiti
- Abilità/Capacità dell ’accompagnatore’ di osservare un paziente a lui vicino o di agevolare l'arrivo/la partenza del paziente (ad es. può essere abbinato con altre opzioni)
- Disponibilità da parte della direzione/dello psichiatra a consentire l’accesso dell ’accompagnatore’ nella sala di somministrazione e post-somministrazione
Gestione amministrativa semplificata
- ++ Arrivo del paziente nel sito di cura
Implementare un sistema amministrativo semplificato come spesso si usa in caso di visite ospedaliere frequenti, per ridurre le pratiche amministrative a carico del paziente (ad esempio, nessuna registrazione al banco e uso della carta d'identità), consentendo un più facile accesso alla sala di osservazione e un più rapido inizio del trattamento.
Impatto sul paziente
- Accesso più facile al trattamento
- Meno tempo trascorso nel sito di cura
Impatto sul sito di cura
- Impatto minimo su lavoro degli addetti al banco dell'amministrazione in relazione all’arrivo dei pazienti (ovvero diminuzione del numero di persone che si presentano in ritardo al trattamento)
Requisiti
- Requisiti dell'infrastruttura (badge paziente ecc.)
- Sistema di pagamento e di amministrazione adattato a tale ambiente (ad esempio per il pagamento)
Tracciamento del profilo del paziente
- +++ Osservazione post-somministrazione
Prendere nota dell'esperienza individuale del paziente sul trattamento, per ottimizzare l'esperienza nelle sedute di trattamento successive.
Impatto sul paziente
- Consente un approccio di trattamento personalizzato per il paziente
Impatto sul sito di cura
- Migliore conoscenza e storia degli effetti collaterali del paziente durante la fase di osservazione
- Aumento delle pratiche amministrative per il personale infermieristico
- Investimento nella creazione di modelli di profilo
Requisiti
- Implementazione di uno strumento e/o di procedure per il monitoraggio delle specificità del paziente
- Se le informazioni sul paziente sono già presenti, possono essere sfruttate per offrire un approccio olistico
Configurazione del sito di cura
- + Percorso totale
Ottimizzare la struttura del sito di cura, tenendo conto del flusso dei pazienti e considerando le esigenze specifiche, ad esempio per le persone disabili. Migliorare il flusso del traffico (ad es. sale di osservazione vicine al banco d'ingresso o all'ingresso secondario) ed eliminare elementi ridondanti (ad es. evitare le ammissioni in 2 fasi).
Impatto sul paziente
- Meno tempo trascorso nel sito di cura
- Percorso più facile e agevole
Impatto sul sito di cura
- Riduzione del tempo di inattività dell'operatore sanitario per gli spostamenti nel sito di cura
- Aumento delle pratiche amministrative per il personale infermieristico
- Utilizzo ottimizzato degli operatori sanitari e delle stanze
Requisiti
- Può richiedere investimenti significativi
- Può richiedere attività su scala più ampia rispetto alla pratica in questione
- Richiede un'analisi dedicata sul flusso dei pazienti e sul percorso fisico
Approccio ottimizzato per il personale
- +++ Tempo del medico
- +++ Tempo dell’infermiere
- +++ Spazio
Cambiare la composizione del personale per ridurre il costo complessivo dell’impegno per la cura dei pazienti (ad es. impiego degli infermieri in formazione per l'osservazione post-somministrazione di pazienti noti, ottimizzazione della frequenza dei consulti medici).
Impatto sul sito di cura
- Ottimizzazione dell'utilizzo del personale e potenziale di creazione di capacità supplementari
Requisiti
- Spazi, tempi e massa critica sufficienti per consentire l'ottimizzazione dell'organizzazione
Pianificazione efficiente dei tempi di osservazione
- +++ Tempo dell’infermiere
In una fase di osservazione prolungata, il tempo libero disponibile può essere efficacemente utilizzato dall'infermiere per svolgere un lavoro supplementare. Ad esempio, lavoro amministrativo.
Impatto sul paziente
- Nessuna osservazione continua
- Osservazione basata su controlli frequenti
Impatto sul sito di cura
- Utilizzo ottimizzato del tempo del personale sanitario
Requisiti
- L'infermiere deve essere in grado di eseguire controlli frequenti sul paziente
Osservazione congiunta del paziente
- ++ Tempo dell’infermiere
- +++ Spazio
Per la fase di mantenimento del trattamento, occorre allestire una sala dedicata con le attrezzature necessarie per la somministrazione e l'osservazione post-somministrazione di più pazienti in parallelo, al fine di ridurre il numero di sale e operatori sanitari necessari.
Impatto sul paziente
- Mancanza di privacy durante la fase di osservazione
- Potenziale incompatibilità dei pazienti durante il trattamento (ovvero in base alla reazione al trattamento)
- Paziente esaminato in modo più accurato durante l'osservazione post-somministrazione
Impatto sul sito di cura
- Utilizzo ottimizzato del tempo del personale sanitario
- Utilizzo ottimizzato dello spazio disponibile
- Nessuna osservazione esclusiva
Requisiti
- Disponibilità di stanze sufficientemente grandi nel sito di cura
Infrastrutture a basso utilizzo
- ++ Spazio
L'utilizzo di infrastrutture sottoutilizzate (ad es. orari specifici) dei reparti vicini (ad es. oncologia).
Impatto sul paziente
- Può portare a problemi logistici per il paziente
Impatto sul sito di cura
- Aumento della capacità per la cura del paziente
- Utilizzo ottimizzato del tempo del personale sanitario
- Utilizzo ottimizzato dello spazio disponibile
Requisiti
- Disponibilità di infrastrutture a basso utilizzo vicine ai locali interessati
Disponibilità del sito di cura
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